América Latina es una región privilegiada para la realización de Ensayos Clínicos, ya que ofrece una alta cantidad de pacientes lo que permite un rápido ingreso de estos al estudio, altas tasas de retención y la falta de estudios que compitan entre sí, para todas las áreas terapéuticas. Sin embargo, las regulaciones varían de país en país, y los plazos de aprobación pueden causar retrasos en los ensayos, e inconsistencias en los datos. Para evitar esto, los Patrocinadores deben estar preparados para la coordinación Regulatoria y de Buenas Prácticas Clínicas (GCP) con los distintas entidades de gobierno, agencias internacionales, y comités de ética locales.

Nuestros SERVICIOS CLÍNICOS
 

• DISEÑO DEL ESTUDIO

• ESTUDIO DE FACTIBILIDAD

• ASUNTOS REGULATORIOS

• COMIENZO DEL ESTUDIO

• GESTIÓN DEL PROYECTO LOCAL

• GESTIÓN DE ENSAYO CLÍNICO

• FARMACOVIGILANCIA

• ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

 

AREAS DE EXPERIENCIA

​

• Diseño de Estudio (Pre-Clínico y Fase I-IV)

• Redacción de SOP´s para el Estudio o Sitio

• Estudios de Factibilidad para Ensayos Clínicos.

• Asuntos Regulatorios.

• Iniciación y Administración de Ensayos Clínicos.

• Administración del Aseguramiento de Calidad.

• Diseño de CRF y Bases de Datos Electrónicas.

• Entrenamiento de Sitio (BPC y Protocolo)

• Negociación y Administración de Presupuesto con Sponsor para el Estudio

​

AREAS TERAPEÚTICAS

​

• Oncogenómica & Translacional

• Estudios de Test Genéticos

• Oncología

• Cardiología & Sistema Vascular

• Endocrinología

• Psiquiatría

• Infectología

• Sistema Inmune

• Ginecología

• Sistema Músculo-Esqueleto

• Hematología

• Gastroenterología

• Sistema Respiratorio

 

DISPOSITIVOS MEDICOS​

• I&D de Dispositivos Médicos.

​