TUS METAS, NUESTRA PRIORIDAD
Asuntos Regulatorios
Licencia de Importación
Gestión Integral
¿Está planeando utilizar productos farmacéuticos en investigación en Chile?
Esta licencia autoriza la importación, distribución y uso de productos farmacéuticos sin registro comercial en Chile
Esta licencia autoriza la importación, distribución y uso de sus productos en Chile.
Aprobaciones Regulatorias
Nuestro equipo está dedicado a facilitar la presentación del Protocolo de Estudio ClÃnico a los Comités de Ética.
A través de una estrecha colaboración con los sitios de investigación, nuestro objetivo es asegurar todas las aprobaciones éticas necesarias de manera rápida y eficiente.
Reconociendo la importancia crÃtica de estas aprobaciones para el éxito de su estudio, estamos comprometidos a brindarle el máximo apoyo para garantizar que alcance sus objetivos.
Negociaciones de CTA
Nuestro equipo trabaja diligentemente para ayudar al patrocinador a obtener el Acuerdo de Ensayo ClÃnico (CTA) y la aprobación del Presupuesto de Investigación ClÃnica.
Nos involucramos con la institución de investigación y el investigador principal, garantizando que todas las negociaciones se lleven a cabo con profesionalismo y eficiencia.
Puede confiar en nuestro compromiso de brindar apoyo de alta calidad para mejorar el éxito de su ensayo clÃnico.
RepresentaciónLegal
Nuestros servicios de representación legal están diseñados para apoyar a los clientes que realizan estudios clÃnicos en Chile y carecen de representación comercial local.
Reconocemos las complejidades de navegar el marco regulatorio y los protocolos del Instituto de Salud Pública (ISP) de Chile.
Con nuestra experiencia, puede confiar en que su estudio clÃnico cumplirá con los requisitos del ISP y que sus intereses estarán representados diligentemente. ElÃjanos para un proceso fluido y sin estrés para su estudio clÃnico en Chile.
Eventos Adversos y Eventos Adversos Serios
Es fundamental reportar cualquier Evento Adverso Serio e Informe de Seguridad al Instituto de Salud Pública de Chile (ISP). Esto contribuirá a garantizar la seguridad y el bienestar de la población.
Trabajemos juntos para tomar medidas proactivas hacia la promoción de estudios clínicos más
seguros.
Gestión del Almacenamiento de los Productos en Investigación
En PRS nos ocupamos de que sus Productos de Investigación estén siempre seguros y disponibles. Gestionamos contratos con bodegas autorizadas por la
autoridad regulatoria chilena (ISP) y nos aseguramos de que cada envío y almacenamiento cumplan con los más altos estándares de seguridad.
Además, manejamos todas las operaciones de comercio exterior necesarias para que su importación y exportación se realicen sin complicaciones.
Confíe en PRS: su aliado en la gestión integral de almacenamiento de Productos de Investigación.
