Tramitación de la Autorización para el uso de Productos Farmacéuticos en Investigación ante la Autoridad Regulatoria.
Apoyo en las gestiones de presentación del Protocolo de Estudio Clínico, ante los Comités de Ética Locales y Centrales, conducentes a la obtención de aprobaciones éticas y regulatorias.
Negociación del Contrato y Presupuesto del Estudio Clínico, ante la Institución en que realizará la investigación y el Investigador principal.
Representación Legal del Patrocinador del Estudio Clínico ante la Autoridad Regulatoria Local, Instituto de Salud Pública de Chile, (ISP).
Notificación de Eventos Adversos Serios y Reportes de Seguridad ante la Autoridad Regulatoria Local, Instituto de Salud Pública de Chile, (ISP).
Gestión y Contrato con Bodega autorizada por la Autoridad Regulatoria Local, Instituto de Salud Pública de Chile, (ISP).
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