América Latina es una región privilegiada para la realización de Ensayos Clínicos, ya que ofrece una alta cantidad de pacientes lo que permite un rápido ingreso de estos al estudio, altas tasas de retención y la falta de estudios que compitan entre sí, para todas las áreas terapéuticas. Sin embargo las regulaciones varían de país en país, y los plazos de aprobación pueden causar retrasos en los ensayos, e inconsistencias en los datos. Para evitar esto, los Patrocinadores deben estar preparados para la coordinación Regulatoria y de Buenas Prácticas Clínicas (GCP) con los distintas entidades de gobierno, agencias internacionales, y comités de ética locales.